丁斤达

普利制药硝普钠注射液首单出口美国
[日期:2020-10-12 13:00:50] 来源:海南普利制药  

近日,普利制药自主研发和生产的首批硝普钠注射液整装待发,出口美国。这是硝普钠注射液于今年8月获得美国FDA批准注册后,该产品首单出口美国。

硝普钠注射液是一种血管扩张剂,主要用于:高血压危象中立即降低成人和儿科患者的血压、手术期间控制血压以减少出血、治疗急性充血性心力衰竭等;硝普钠注射液在临床上属于抢救用药,该产品的上市,很好补充了普利美国市场的产品管线,形成一揽子产品,利于美国市场在此领域的进一步深耕。

2020年新冠疫情席卷全球,对全球宏观经济及各大行业均产生了较大的冲击,药品制造行业也不例外。面对突如其来的疫情,普利制药在保障国内市场供应的前提下,一手抓防疫、一手抓生产,克服重重困难,开足马力生产,确保药品国内与国际市场的有序供应。

普利制药是国内较早从事高端仿制药研发、生产和销售的高新技术企业之一,也是国内为数不多的医药制剂国际化先导企业。普利制药坚持产品全球注册战略,通过公司自主研发,现已有注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、左乙拉西坦注射液、硝普钠注射液、注射用比伐芦定、依替巴肽注射液、地氯雷他定片、左氧氟沙星片等多个品种已在美国、德国、加拿大、英国、法国、荷兰、南非、澳大利亚、新西兰、新加坡等多个国家进行注册,获得国际制剂上市许可45个。

在生产环节,普利制药建立了完整的GMP管理体系,多次通过美国FDA、欧盟、WHO、中国等现场审计,坚持用国际最严格的标准进行生产质量管理,坚持推行市场全球化、管理国际化和生产智能化。

未来,普利制药将一如既往地实施“made in China, sale to world”的全球战略,让更多高品质药品走向世界,为民族医药产业发展壮大持续作出贡献,让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。